Программа:

• 1. Общие требования, предъявляемые к современным испытательным лабораториям в соответствии с требованиями действующей нормативной документации в области аккредитации
  • Организация работ ИЛ. Требования в соответствии с Приказом Минэкономразвития № 707 от 26.10.2020г. и Приказом Минэкономразвития № 704 от 24.10.2020 г. Изменения в законодательстве  об аккредитации в национальной системе аккредитации.
  • Особенности деятельности аккредитованных лабораторий и предоставления сведений в 2020-2021 гг.
  • Формирование области аккредитации и актуализированной области аккредитации при прохождении подтверждения компетентности ИЛ с учетом требований Приказа ФСА от 25 января 2019 года № 11 «Об утверждении методических рекомендаций по описанию области аккредитации испытательной лаборатории (центра)».
  • Совмещение процедур с подтверждением компетентности (с расширением области, изменение мест осуществления деятельности и т.д.).
  • Признание результатов испытаний/измерений в России и за рубежом. Деятельность организации ILAC;
  • План перехода на стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, подтверждение осуществления перехода с учетом переносов сроков прохождения процедур подтверждения компетентности и расширения области аккредитации.
  • Работа испытательной лаборатории в информационной системе ФГИС, представление отчетности в Росаккредитацию.
  • Разбор конкретных ситуаций, практические вопросы.
  2. Особенности к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (часть 1):
  • Управление документацией, создание целостной системы менеджмента испытательной лаборатории. Требования к архивам и резервному копированию. Электронный документооборот. Оценка программного обеспечения.
  • Прослеживаемость результатов измерений, метрологическое обеспечение испытаний (поверка и/или калибровка).
  3. Особенности к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (часть 2):
  • Валидация и верификация методик испытаний, правила оформления и использования для практической деятельности лабораторий (оформление области аккредитации, контроля достоверности). Практические примеры.
  • Правила принятия решений. Разработка и оформление правил принятия решений с учетом  неопределенности результатов испытаний при формулировании заключений. Практические примеры.
  • Реализация внутрилабораторного контроля достоверности результатов испытаний/измерений (для различных объектов испытаний: микробиология, радиология, физико-химические и т.д.). Практические примеры
  4. Анализ со стороны руководства

   

  • Общие требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и взаимосвязь с ГОСТ Р ИСО 9001-2015.
  • Анализ со стороны руководства.
  • Оценка результативности функционирования системы менеджмента.
  • Внутреннее обучение.
  • Улучшение.
  • Практические примеры.
  5. Система управления рисками.

   

  • Система управления рисками (СУР): терминология, управление рисками, связанными с фактическими и потенциальными лабораторными несоответствиями.
  • Интегрирование систем менеджмента в организациях, имеющих лаборатории.
  • Создание системы управления рисками. Практические подходы.
  • Методы управления рисками.
  • Доказательная база наличия СУР в лаборатории.
  • Составление реестра рисков лаборатории. Примеры документированных процедур по управлению рисками и реестра рисков.