Программа:

Общие требования, предъявляемые к аккредитованным лицам:

· Требования Закона «Об аккредитации в национальной системе аккредитации», планируемые изменения.

· Приказ Минэкономразвития России от 26.10.2020 № 707, особенности требований к персоналу, оборудованию, помещениям, протоколам испытательных лабораторий.

· Особенности деятельности аккредитованных лиц в 2020-2021 гг.

· Формирование области аккредитации и актуализированной области аккредитации при прохождении подтверждения компетентности.

· Совмещение процедур с подтверждением компетентности (с расширением области, изменение мест осуществления деятельности и т.д.).

· Внесение изменений об аккредитованном лице.

· Рекомендации по участию в оценках с использованием видеоконференцсвязи.

· Подтверждение осуществления перехода на стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Работа в информационной системе ФГИС, представление отчетности в Росаккредитацию.

· Разбор конкретных ситуаций, практические вопросы.

2. Особенности демонстрации лабораторной деятельности по проведению испытаний в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019:

· Управление документацией, включая технические записи испытательной лаборатории. Требования к архивам и резервному копированию. Оценка программного обеспечения.

· Общий порядок использования внешних нормативных документов (методик) в испытательной лаборатории. Введение методик взамен отмененных, процедуры подтверждения эквивалентности методик испытаний. Документирование результатов.

· Оценка методик испытаний, правила оформления и использования для практической деятельности лабораторий (оформление области аккредитации, контроля достоверности).

· Правила выбора методик измерений, документирование результатов выбора.

· Верификация. Процедуры проверки стандартных методик испытаний. Требования к компетентности персонала. Выбор контролируемых параметров. Повторная верификация. Документирование результатов.

· Валидация. Процедуры оценки нестандартны методик испытаний. Требования к компетентности персонала. Установление критериев пригодности. Документирование результатов.

· Прослеживаемость результатов измерений, метрологическое обеспечение испытаний в свете законодательства об обеспечении единства измерений (поверка и калибровка). Требования к оборудованию, помещениям.

· Обеспечение достоверности результатов испытаний. Виды контроля, правила планирования и алгоритмы проведения в лаборатории. Статистический контроль, расчет неопределенности. Ведение записей по результатам контроля. Примеры форм записей результатов контроля.

· Форма представления результатов в отчетах по испытаниям и отбору проб. Оформление результатов на бумаге и в электронном виде. ГОСТ Р 58973-2020 «Правила к оформлению протоколов испытаний».

· Межлабораторные сравнительные испытания. Планирование работ по участию в МСИ, выбор программ проверок квалификации и охват области аккредитации.

· Практические примеры в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

3. Система управления рисками и анализ со стороны руководства

· Система управления рисками (СУР): терминология, управление рисками (угрозами и возможностями), связанными с фактическими и потенциальными лабораторными несоответствиями.

· Интегрирование систем менеджмента в организациях, имеющих лаборатории.

· Создание системы управления рисками. Практические подходы.

· Методы управления рисками.

· Доказательная база наличия СУР в лаборатории.

· Составление реестра рисков лаборатории.

· Анализ со стороны руководства.

· Оценка результативности функционирования системы менеджмента.

· Улучшение.

· Примеры документированных процедур.