Программа:

• 1. Общие требования, предъявляемые к аккредитованным лицам:
  • Требования Закона «Об аккредитации в национальной системе аккредитации», планируемые изменения.
  • Приказ Минэкономразвития России от 26.10.2020 № 707, особенности требований к персоналу, оборудованию, помещениям, протоколам испытательных лабораторий.
  • Особенности деятельности аккредитованных лиц в 2020-2021 гг.
  • Формирование области аккредитации и актуализированной области аккредитации при прохождении подтверждения компетентности.
  • Совмещение процедур с подтверждением компетентности (с расширением области, изменение мест осуществления деятельности и т.д.).
  • Внесение изменений об аккредитованном лице.
  • Рекомендации по участию в оценках с использованием видеоконференцсвязи.
  • Подтверждение осуществления перехода на стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Работа     в информационной системе ФГИС, представление отчетности в Росаккредитацию.
  • Разбор конкретных ситуаций, практические вопросы.

   

  1. Особенности демонстрации лабораторной деятельности по проведению испытаний в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019:
  • Управление документацией, включая технические записи испытательной лаборатории. Требования к архивам и резервному копированию. Оценка программного обеспечения.
  • Общий порядок использования внешних нормативных документов (методик) в испытательной лаборатории. Введение методик взамен отмененных, процедуры подтверждения эквивалентности методик испытаний. Документирование результатов.
  • Оценка методик испытаний, правила оформления и использования для практической деятельности лабораторий (оформление области аккредитации, контроля достоверности).
  • Правила выбора методик измерений, документирование результатов выбора.
  • Верификация. Процедуры проверки стандартных методик испытаний. Требования к компетентности персонала. Выбор контролируемых параметров. Повторная верификация. Документирование результатов.
  • Валидация. Процедуры оценки нестандартны методик испытаний. Требования к компетентности персонала. Установление критериев пригодности. Документирование результатов.
  • Прослеживаемость результатов измерений, метрологическое обеспечение испытаний в свете законодательства об обеспечении единства измерений (поверка и калибровка). Требования к оборудованию, помещениям.
  • Обеспечение достоверности результатов испытаний. Виды контроля, правила планирования и алгоритмы проведения в лаборатории. Статистический контроль, расчет неопределенности. Ведение записей по результатам контроля. Примеры форм записей результатов контроля.
  • Форма представления результатов в отчетах по испытаниям и отбору проб. Оформление результатов на бумаге и в электронном виде. ГОСТ Р 58973-2020 «Правила к оформлению протоколов испытаний».
  • Межлабораторные сравнительные испытания. Планирование работ по участию в МСИ, выбор программ проверок квалификации и охват области аккредитации.
  • Практические примеры в соответствии с  требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
  1. Система управления рисками и анализ со стороны руководства
  • Система управления рисками (СУР): терминология, управление рисками (угрозами и возможностями), связанными с фактическими и потенциальными лабораторными несоответствиями.
  • Интегрирование систем менеджмента в организациях, имеющих лаборатории.
  • Создание системы управления рисками. Практические подходы.
  • Методы управления рисками.
  • Доказательная база наличия СУР в лаборатории.
  • Составление реестра рисков лаборатории.
  • Анализ со стороны руководства.
  • Оценка результативности функционирования системы менеджмента.
  • Улучшение.
  • Примеры документированных процедур.